一、项目内容简介

本项目是按《国家药典》规范要求，采用现代高科技手段——JF工艺对单味中药的全部药用成份进行提取、浓缩制成速溶颗粒，最后真空封装。袋上印有中药名和标示量，便于临床调剂。工艺流程简单易行，便于推广。

本项目产品仍保持中医传统的辩证论治，随证加减处方；调剂时则按处方将各味中药配方颗粒按标示量进行组合即成。服用时更是快捷方便，撕开真空封装袋，倒入杯中，开水冲溶就成了对症下药的中药汤剂，是一种免煎中药汤剂剂型。

本项目的工艺流程将采用封闭式流水线生产方式，避免交叉污染。这种高科技现代产品将替代目前的中药饮片，产品将以全新的商品形式进入流通市场，彻底改变中药制剂长期落后的状态。

二、社会经济意义及寻求合作伙伴的必要性

本项目的实施将是中药制剂上一次空前的改革。患者在服用中药时，再也见不到树皮草根，也不需自行煎煮，只要放入杯中用开水一冲即可服用。它和西药一样方便快捷、安全卫生、有效。同时保持了中药毒性小、反应小和汤剂易吸收、功效快、疗效高的优势；还保持了中医辩证论治，随证加减，对症下药的传统处方的特点。从而发扬了祖国医学的宝贵遗产，使历史久远的中医药国际化。从此，中药在国际市场上，不再是原料药，而成为真正的商品，可任意流通。

由于意义深远，在中药制剂上是一次空前的和全新的举措。本项目的产品将以全新的面貌占领国内外的中药市场，涉及面很广，时间紧迫，一次性投资又较大。我们又身处西部的贫困山区，资金筹措特别困难，成了项目实施的“拦路虎”。为了项目的早日实施和顺利进行，很有必要寻求合作伙伴。

三、项目技术可行性分析

1、项目产品的主要技术内容及基础原理

本项目按《国家药典》规范要求，以提高临床疗效为目标，以安全可靠为前提，以满足治疗急危病症需要为重点，对单味中药采用现代高科技手段进行全部药用成份提取（以“JF工艺”代替“水提醇沉分离技术”），将提取液浓缩成清膏或流浸膏，经喷雾干燥成粉末，最后制成中药配方颗粒，进行真空封装。该产品可按中医临床辩证论治，随证加减的原则组成冲剂，相当于对应的饮片汤剂。所以本项目产品既保持了中医传统处方的特点，又保持了中药汤剂的优势。

本项目是在剖析传统中药饮片加工工艺后进行设计的。因为中药汤剂中的各味中药在“炮制”工艺中已经形成了适于临床应用的、固有的化学特性，而在常压下混煎只是使多种成份以分子的形式混溶于水中，而不起化学反应。本项目就是根据这一基础原理对单味中药的全部药用成份进行提取，制成“中药配方颗粒”。它只是改变了“中药饮片”的形状，但其药效仍未改变，所以“中药配方颗粒冲剂”与“中药饮片汤剂”具有同等的疗效，甚至超之。

2、项目产品的技术创新点论述

（1）开创全新的免煎中药汤剂，发扬了中药汤剂功效快、疗效高的优势。

中药非常讲究汤剂（汤头），几千年来的临床实践证明，中药汤剂易吸收，功效快，疗效高。故本项目产品以中药配方颗粒替代中药饮片，同样能按处方调剂；以冲剂替代煎剂，也具有同等功效。

“中药配方颗粒”不仅携带、服用方便，还具有以下优点：

①中药配方颗粒经真空封装后，药用成份含量稳定，便于贮存保管，不易虫蛀霉变，延长有效期限，约为原药或饮片2~3倍；

②比原药或饮片减少运输量，分别约80~90%、60~70%；节约库存保管投入，分别约85~95%、70~80%；

③适用于电脑全自动化抓药机进行调剂，使计量准确无误，提高疗效和安全因素。

（2）单味中药全部药用成份提取（不是从生药中提取单一的有效成份）是本项目的关键，也是与众不同的创新点。

多年来国内外很多专家、学者对中药有效成份提取及剂型改革做了大量的研究工作，获得了显著的成效。特别是针对某一疾病的中药单味有效成份提取和某些中药有效成份的化学合成尤为突出。国内外很多专家、学者主张“中药西化”来改变中药长期处于落后的状态。于是，提取分离其有效成份，通过去粗取精，去伪存真，制成三小（毒性小、反应小、用量小）、三效（高效、速效、长效）和五方便（生产、运输、使用、携带、保管方便）的药物剂型。并认为从中药中提取得愈纯、愈尽、愈好，将共存的其他药用成份均视为无效成份进行排弃，成为多年来研究的方向和目标。

我们认为中药中没有绝对的有效成份，有效成份和无效成份在一定的条件下，可以互相转化的。近年来随着科学的不断发展，有些过去认为无效的成份，如糖类、蛋白质、鞣质等，现已发现了它们的医疗价值，成为有效成份。再则中药复方汤剂中有多味饮片的多种药用成份，它们在人体内起着互相协同、互相补充、互相渗透、互相制约的作用。很难说清有效成份和无效成份，更不能轻易将某些药用成份视为无效成份进行排弃。

我们又认为中医中药的“配伍组方”和“中药汤剂”是几千年来以千万人的生命换取的临床实践经验的总结，应该是可靠的、科学的。只是有些机制和原理尚未搞清，还没有完全被人们所认识，应该努力地去探索，而不应一概而论地全部抛弃。至于“中药饮片剂型”，其成份含量不稳定，又不干净，不卫生，不安全，携带、服用、运输、保管均不方便，导致中药长期处在落后的状态。

因此，我们主张去粗取精，保留可靠的、科学的部分，着重对长期落后的“中药饮片剂型”进行研究改造。

综上所述，我们采取对单味中药的全部药用成份进行提取，制成现代的、全新的速溶“中药配方颗粒剂型”取代“中药饮片剂型”。整个生产工艺简单易行，便于推广。

（3）本项目产品保持了中医传统的辩证论治、随证加减的特点。因为中医在对同一疾病不同患者采取随证加减的不同处方，实施对症下药，这是中医传统处方的“精粹”，是中医的最大特点。“中成药”由于处方固定不变，就失去了这一特点。

（4）为了调剂的方便，将中药配方颗粒按相当于中药饮片量1克、2克、5克、10克，分别进行真空封装，包装上印有相当于饮片量的标示量。调剂时非常方便，按处方将不同标示量的颗粒饮片组合成处方上的用量即可。如：

中药饮片20克=中药配方颗粒10克标示量的2袋

中药饮片15克=中药配方颗粒10克标示量的1袋+5克标示量的1袋

中药饮片6克=中药配方颗粒饮片5克标示量的1袋+1克标示量的1袋

可按处方任意组合服用量，适于不同年龄层次患者的服用。调剂时不需过秤，而且计量更正确，含量更稳定，调剂更方便快捷。

（5）本项目在提取工艺流程中，采取JF工艺代替醇沉工艺进行提取分离，除去有机杂质、大分子、胶体及细菌等，提高澄明度、收得率、纯度及产品质量。同时，JF工艺周期短，可节约辅料、能耗、降低成本、增加效益。所得产品体积量小，与西药服用量近似。

略。。。。。。。。。。。。。。。。