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质量标准研究为安康淫羊藿 “正名”

 来源:秦巴药谷信息网整理 发布日期:2007-12-4 18:43:38

     
 

 

  近几年,遍布秦巴山区,当地人俗你野黄连的淫羊藿由无人问津突然成为抢手货,外地客商大量采购。据不完全统计,我市每年的外销量达数十吨,且呈连年快速增长之势,淫羊藿新药研发、食品开发正广泛开展。是什么原因使淫羊藿成为我市中药资源的一个新亮点?这得益于我市科技人员20余年对其持续不断的研究,使安康淫羊藿收载进了《中国药典》,为安康淫羊藿正了名,拿到了走出深山的通行证。
  淫羊藿具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。在我市分布广、产量大的主要为巫山淫羊藿、柔毛淫羊藿和箭叶淫羊藿,而1977年版《中国药典》收载的仅有心叶淫羊藿、朝鲜淫羊藿和箭叶淫羊藿3个品种,导致我市的淫羊藿养在深闺人不识,直接面临不被药界承认的尴尬局面。
  如何使安康地产淫羊藿进入《中国药典》、使我市的优势资源得到开发利用?我市科技人员为此进行了不懈的努力,自上世纪80年代以来,市药检所的科研人员对淫羊藿资源进行了全面系统的研究。科研人员深入10余个省市的主产区进行了实地考查,掌握了当地资源的详实资料,重点调查我市10县(区)淫羊藿资源情况,确定了资源分布及产、供、用情况。在淫羊藿药用品种的研究中,科研人员对收集到的样本进行了植物鉴定、化学成分比较、质量评价等研究,确定了主产于秦巴山区的巫山淫羊藿、柔毛淫羊藿为两个质优量大的药用新品种,并经国家药典委员会批准收入《中国药典》,在全国正式收购、使用。仅这两个品种国内年需求量约为800吨,可为山区农民增收300余万元。安康地产淫羊藿从此走出深山,名正言顺地登上了大雅之堂;在淫羊藿的质量控制研究中,科研人员先后收集了全国各地特别是我市10县(区)的100余份样品,对淫羊藿的显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱鉴别进行了严格的考察对比,找出了专属性好的方法,有效地控制了药材的真实性,先后运用薄层色谱-紫外分光光度法、高效液相法测定其主要有效成分淫羊藿苷的含量。运用紫外分光度法测定其主要有效部位淫羊藿总黄酮的含量,这种多参数量化指标的建立提高了标准的可控性和科学性,在国家药材标准中属于首创,被专家评定为其检测方法和应用手段已达到目前国内外中药材质量标准的先进水平。质量控制标准的限度规定,抬高了淫羊藿进入市场的门槛,凸显了安康淫羊藿质优量大的优势;通过对淫羊藿有效成分的提取、分离、精制工艺的研究,得到了淫羊藿标准成分——淫羊藿苷的单体,并向中国药品生物制品检定所提供淫羊藿苷对照品,成为全国范围内检定淫羊藿的标准物质;通过对淫羊藿采收期药用部位的研究,发现了其主要有效成分的变化规律,春末夏初为淫羊藿的最佳采收期,由此可指导相关企业和药农的生产,提高了资源的利用率和药材的质量。
  随着对淫羊藿研究认识的不断深入,科研人员发现淫羊藿还具有预防骨质疏松及抗癌等作用,而且对心脑血管疾病、高血压具有显著疗效。由此可见其对于人类的保健功能还另有篇章,具有广阔的发展前景。目前国内有10余家医学机构已开展对淫羊藿总黄酮或其中某些单体的研究,涉及新药剂型达数十种,并对其进行了专利保护。我市淫羊藿研究要保持国内领先水平,必须避开有关专利壁垒,在我市种植资源独有的有效单体开发研究中获得突破,同时建设安康淫羊藿GAP基地,从而形成从基地种植、有效单体制取到新药研发的产业链条。由市药检所承担的《淫羊藿质量标准的研究》项目获得陕西省科学技术进步三等奖、安康市科技进步一等奖。1985-2005年连续五版的«中国药典»中淫羊藿的标准制定、修订工作均由安康市药品检验所承担完成。这些淫羊藿的基础性研究,为后继研究开发提供了大量详实的数据,有利于淫羊藿的科学化、规范化、系统化、合理化开发,对于我国中药新药创新,挖掘祖国传统医药学具有十分重要的意义。               

 

 
     
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